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              1. 產品詳情

                Product Details

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                全封閉集菌培養器

                集菌培養器與集菌儀組成全封閉無菌檢測系統,符合2015版《中國藥典》的要求,是USP/EP/JP/等多國藥典推薦的無菌檢查重要方法。該產品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移、過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝,開發了多種型號,以滿足不同供試品的需要。

                產品簡介

                 產品特點 
                + 新穎設計:管路預裝卡箍,同管同色,識別簡單。
                + 新穎設計:護帽帶耳環,不容易丟失。
                + 新穎設計:內袋設有掛孔,可懸掛,空間利用率高。
                + 新穎設計:滅菌標識,粉紅色表示未滅菌,藍色表示已滅菌,更容易辨別滅菌效果。

                 菌培養器 
                  集菌培養器與集菌儀組成全封閉無菌檢測系統,符合2015版《中國藥典》的要求,是USP/EP/JP/等多國藥典推薦的無菌檢查重要方法。該產品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移、過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝,開發了多種型號,以滿足不同供試品的需要。

                 性能特點 
                + 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達到高密閉性能和高耐壓能力;
                + 特種復合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證大檢驗量過濾順利完成;
                + 單層包裝產品采用美國進口醫用透析包裝材料,產品無菌性能長期保持,快速透析環氧乙烷,降低殘留;
                + 100%通過密閉性能測試;
                + 通過細菌挑戰試驗,微生物恢復生長及無菌測試,確保無菌檢測結果真實可靠;
                + 濾膜,氣泡點法,細菌截留率試驗。
                + 無菌測試:14天培養周期,與歐美藥典要求一致。

                 一次性使用全封閉集菌培養器貨號、用途對照表 

                適用檢品類型:瓶裝大容量注射劑

                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1001
                非抑菌
                JZ-PY110
                加強型混纖膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1002
                非抑菌
                JZ-PY220
                加強型混纖膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1003
                非抑菌
                JZ-PY330
                加強型混纖膜
                單層包裝
                56/1
                特點:采用側孔雙芯針頭,一座雙針設計,頻繁插拔換瓶不堵塞,連續操作更方便。(采用加強型,帶支撐微孔濾膜)

                適用檢品類型:瓶裝大容量注射劑

                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1004
                抑菌
                JZ-KSF110
                進口尼龍膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1005
                抑菌
                JZ-KSF220
                進口尼龍膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1006
                抑菌
                JZ-KSF330
                進口尼龍膜
                單層包裝
                56/1
                特點:采用側孔雙芯針頭,一座雙針設計,頻繁插拔換瓶不堵塞,連續操作更方便。(采用低吸附性微孔濾膜)

                適用檢品類型:安瓿瓶裝藥液
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1007
                非抑菌
                JZ-APY220
                加強型混纖膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1008
                非抑菌
                JZ-APY330
                加強型混纖膜
                單層包裝
                56/1
                特點:加強型取樣針,無需將樣品額外轉移,針的有效長度50mm。(采用加強型,帶支撐微孔濾膜)

                適用檢品類型:安瓿瓶裝藥液
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1009
                抑菌
                JZ-KAPY220
                進口尼龍膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1010
                抑菌
                JZ-KAPY330
                進口尼龍膜
                單層包裝
                56/1
                特點:加強型取樣針,無需將樣品額外轉移,針的有效長度50mm。(采用低吸附性微孔濾膜)

                適用檢品類型:軟袋裝大容量注射劑
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1011
                非抑菌
                JZ-SDY220
                加強型混纖膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1012
                非抑菌
                JZ-SDY330
                加強型混纖膜
                單層包裝
                56/1
                特點:配有大口徑側孔針尖,防止針孔堵塞,確保全量過濾。(采用加強型,帶支撐微孔濾膜)

                適用檢品類型:軟袋裝大容量注射劑
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1013
                抑菌
                JZ-KSDY220
                進口尼龍膜
                單層包裝 72/1
                ARS1014
                抑菌
                JZ-KSDY330
                進口尼龍膜
                單層包裝 56/1
                特點:配有大口徑側孔針尖,防止針孔堵塞,確保全量過濾。(采用低吸附性微孔濾膜)

                適用檢品類型:西林瓶裝粉劑
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝 套/箱
                ARS1015
                非抑菌
                JZ-DGB220
                加強型混纖膜
                單層包裝 72/1
                ARS1016
                非抑菌
                JZ-DGB330
                加強型混纖膜
                單層包裝 56/1
                特點:帶有兩個側孔雙芯針頭,實現溶解、過濾、沖洗一體化操作,免去轉移操作。(采用加強型,帶支撐微孔濾膜)

                適用檢品類型:西林瓶裝粉劑
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝 套/箱
                ARS1017
                抑菌
                JZ-KDGB220
                進口尼龍膜
                單層包裝 72/1
                ARS1018
                抑菌
                JZ-KDGB330
                進口尼龍膜
                單層包裝 56/1
                特點:帶有兩個側孔雙芯針頭,實現溶解、過濾、沖洗一體化操作,免去轉移操作。(采用低吸附性微孔濾膜)

                適用檢品類型:需稀釋的西林瓶裝抑菌性粉劑
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝 套/箱
                ARS1019
                抑菌
                JZ-NKF220
                進口尼龍膜
                單層包裝 72/1
                ARS1020
                抑菌
                JZ-NKF330
                進口尼龍膜
                單層包裝 56/1
                特點:帶有三個側孔雙芯針頭,實現溶解、過濾、沖洗一體化操作,降低抑菌成分濃度,減少吸附。(采用低吸附性微孔濾膜)

                適用檢品類型:安瓿瓶裝粉劑
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1021
                非抑菌
                JZ-DGA220
                加強型混纖膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1022
                非抑菌
                JZ-DGA330
                加強型混纖膜
                單層包裝
                56/1
                特點:可控式溶解、過濾、單針一體化設計,大大降低外源性污染風險。(采用加強型,帶支撐微孔濾膜)

                適用檢品類型:安瓿瓶裝粉劑
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1023
                抑菌
                JZ-KDGA220
                進口尼龍膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1024
                抑菌
                JZ-KDGA330
                進口尼龍膜
                單層包裝
                56/1
                特點:可控式溶解、過濾、單針一體化設計,大大降低外源性污染風險。(采用低吸附性微孔濾膜)

                適用檢品類型:難過濾水性檢品或乳劑
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1025
                難過濾檢品
                JZ-EVS2
                加強型PP膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1026
                難過濾檢品
                JZ-EVS3
                加強型PP膜
                單層包裝
                56/1
                特點:選用高通量濾膜及保護襯墊,適用難過濾檢品或乳劑的過濾。

                適用檢品類型:帶有接頭的醫療器材
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1027
                非抑菌
                JZ-YLQ220
                加強型混纖膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1028
                非抑菌
                JZ-YLQ330
                加強型混纖膜
                單層包裝
                56/1
                ARS1029
                非抑菌
                JZ-YLX330
                加強型混纖膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1030
                非抑菌
                JZ-YLX330
                加強型混纖膜
                單層包裝
                56/1
                特點:配備專用接口,連接各種待檢器材,實現封閉狀態下過濾、檢測。(采用加強型,帶支撐微孔濾膜)

                適用檢品類型:預充注射劑器
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1031
                非抑菌
                JZ-PFS2
                加強型混纖膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1032
                非抑菌
                JZ-PFS2
                加強型混纖膜
                單層包裝
                56/1
                特點:全新設計接口,和預裝注射器密閉對接,取樣風險低,接口設有保護功能,操作更安全,檢測更可靠。

                 適用檢品類型:粘稠液體供試品
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1033
                生物制品
                JZ-CN220
                加強型專用微孔濾膜 單層包裝
                72/1
                ARS1034
                生物制品
                JZ-CN330
                加強型專用微孔濾膜
                單層包裝
                56/1
                特點:選用加強型專用微孔濾膜,更可靠,更快速。

                適用檢品類型:生物制品、凍干粉針
                貨號
                用途分類
                規格型號
                特征
                包裝
                套/箱
                ARS1035
                生物制品
                JZ-DCN220
                加強型專用微孔濾膜
                單層包裝
                72/1
                ARS1036
                生物制品
                JZ-DCN330
                加強型專用微孔濾膜
                單層包裝
                56/1
                特點:增加溶解管道,提供全封閉溶解方案,加強型專用微孔濾膜,更可靠、更快捷。


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